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上證報中國證券網訊（記者 何昕怡）當前，上市公司2024年業績預喜消息頻傳。1月17日晚，神州細胞發布業績預告，預計2024年實現營業收入約24.8億元-25.4億元，同比增長31.40%-34.58%，同時歸母凈利潤將實現扭虧為盈，有望成為第8家摘“U”的科創板第五套標準上市公司。
從已披露的2024年業績預告來看，科創板20家按第五套標準上市的生物醫藥公司業績總體延續向好態勢，約七成公司利潤端好轉，虧損總金額同比大幅收窄。
2024年以來，創新藥鼓勵政策陸續落地，上市審批流程不斷縮短、納入醫保時間不斷縮短、市場銷售份額不斷擴增，在制度、人才、資金、醫保的相互配合下，科創板第五套標準上市公司的各項創新成果競相涌現，多款重磅國產創新藥快速放量，加速步入正循環軌道。
凱歌前行 研發進展亮點紛呈
2024年，國家藥監局持續賦能醫藥產業創新，藥品審評效率不斷提高。在政策引導下，科創板第五套標準上市公司亦是一路凱歌向前。
初步統計，科創板第五套標準上市公司在2024年共實現澤普凝?、邁衛健?、高瑞哲?、貝塔寧?、金立希?、君適達?、安方寧?、海克威?等9款新藥產品獲批，其中5款為1類新藥。同時，2018年至今，科創板第五套標準上市公司已向市場推出20款1類新藥，合計約占同期國產創新藥獲批總數的12%，已日益成長為我國醫藥創新的中堅力量。
從新藥上市申請遞交的角度來看，隨著首藥控股于2024年10月23日宣布其自主研發的康太替尼新藥上市申請獲得受理，科創板第五套標準上市公司至此均已實現核心產品的上市或上市申請獲受理。
此外，在新適應癥拓展方面，2024年，科創板第五套標準上市公司亦是碩果累累。1月21日，智翔金泰宣布其自主研發的1類新藥金立希?正式獲批用于治療放射學陽性中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱關節炎），成為首個獲批該適應癥的國產IL-17A抑制劑，也順利拓展了金立希?在已獲批的銀屑病適應癥之外的應用場景。
君實生物的核心產品拓益?在海外市場開拓和新適應癥拓展方面的表現亦可圈可點。2024年，該產品先后在國內新增腎細胞癌、廣泛期小細胞肺癌、三陰性乳腺癌等多項適應癥，并順利推進了該產品在歐盟、印度、英國、澳大利亞等多地的上市獲批。2024年，君實生物預計實現營業收入19.49億元，同比增長29.71%，虧損亦大幅縮窄超40%。
從各類獎項來看，科創板第五套標準上市公司亦在2024年里榮膺多項殊榮。
在技術發明方面，歐林生物的“嚴重致病菌疫苗關鍵技術創立及推廣應用”項目于2024年8月榮獲2023年度重慶市科學技術發明獎一等獎，榮昌生物的“新型雙靶標受體-Fc融合蛋白藥物核心關鍵技術及應用”項目擬獲得山東省技術發明獎一等獎。
在行業獎項方面，智翔金泰的金立希?于2024年獲得藥品創新奇璞提名獎，迪哲醫藥、澤璟制藥、邁威生物也在“第四屆藥物創新濟世獎評選”活動中有所斬獲，迪哲醫藥的舒沃哲?獲年度藥物創新成就獎，澤璟制藥的ZG0895、邁威生物的9MW3011獲年度藥物創新開拓獎。
創新催化 業績增長勢頭強勁
2024年，在重磅創新產品的催化加速下，科創板第五套標準上市公司營業收入預計延續高速增長態勢。目前，已有18家公司預披露2024年歸母凈利潤、13家公司預披露2024年營業收入。從業績預告來看，2024年至少已有艾力斯、神州細胞、君實生物、榮昌生物等4家公司收入超15億元，康希諾、百奧泰等11家公司收入超過1億元。
艾力斯于1月21日披露業績預告，公司全年營業收入預計突破35億元，在高業績基數上實現75.90%的業績增速，以其核心產品艾弗沙?驗證了重磅創新的無限潛力。該產品于2021年3月首次獲批國內上市，隨著適應癥擴展與醫保目錄納入，艾弗沙?快速放量，帶動公司業績強勁增長。同時，艾力斯先后引進了兩款針對非小細胞肺癌患者的創新靶向藥物，分別是KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和RET抑制劑普拉替尼，形成內生外延雙輪驅動的創新格局，不斷完善肺癌領域產品矩陣，進一步發揮商業化優勢。
迪哲醫藥亦交出一份亮眼的成績單，公司預計2024年全年營業收入較2023年增加近三倍。公司在2024年迎來了第二款核心產品高瑞哲?的獲批上市，收獲了又一個業績增長點。依托整體商業化策略和團隊高效執行力以及產品的優異療效，舒沃哲?、高瑞哲?均在2024年實現銷量快速增長，并于2024年末成功納入國家醫保藥品目錄，進一步打開潛在市場空間。此外，迪哲醫藥近期在產品出海上亦傳來喜訊，舒沃哲?的新藥上市申請已于2025年1月獲得FDA受理并被授予優先審評資格。
榮昌生物預計2024年營業收入約17.15億元。公司稱，業績變化的主要原因是泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產品毛利率持續增長，銷售費用率明顯下降。2024年，榮昌生物積極拓展現有產品的新適應癥，致力于挖掘其更大的臨床價值。以泰它西普為例，其類風濕性關節炎適應癥于2024年8月正式獲批，重癥肌無力適應癥的上市申請亦于2024年10月獲得受理，目前尚有免疫球蛋白A腎病、干燥綜合征、狼瘡腎炎、膜性腎病等多個適應癥處于不同的臨床試驗階段，商業化前景廣闊。
2024年，堪稱中國創新藥的“政策大年”，國內醫藥創新環境也在政策支持下不斷改善。與此同時，1月17日，國家醫保局新聞發布會更是提出第一版丙類藥品目錄預計將于2025年內發布。業內人士認為，丙類醫保目錄的落地，預計將借助商業健康險為創新藥提供支付新增量。
