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上證報中國證券網訊 海思科1月22日晚披露，公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司創新藥HSK44459片用于新適應癥白塞病的臨床試驗。
據悉，貝赫切特病又稱白塞病（Behcet’s disease），是一種以血管炎為基礎病理改變的慢性、復發性自身免疫/炎癥性疾病，主要表現為反復發作的口腔潰瘍、生殖器潰瘍、葡萄膜炎和皮膚損害，亦可累及周圍血管、心臟、神經系統、胃腸道、關節、肺、腎等器官，被列入2023年中國第二批罕見病名錄。白塞病目前尚無公認的有效根治藥物，主要治療目的是迅速抑制炎癥，阿普斯特是目前唯一獲批用于白塞病治療的PDE4抑制劑，但不良反應明顯。基于白塞病的臨床現狀，有效性和安全性更好的治療藥物仍有較大的臨床需求。
HSK44459片是海思科自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療白塞病的藥物。臨床前研究結果表明，該品靶點明確、療效確切、安全性好，是一款極具開發潛力的小分子藥物，臨床應用的效益/風險比高，具有廣闊的臨床應用前景，有望成為白塞病的有效治療藥物并解決目前臨床用藥匱乏的難題。
HSK44459片屬于化學藥品1類，此前已于2024年8月獲得“間質性肺疾病”適應癥的臨床試驗批準通知書，目前已完成Ⅰ期臨床研究。（田立民）
